Mila Seidl, esposa do influenciador Lito Sousa, afirmou que a autorização excepcional do medicamento experimental ALN-6457 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) não teve influência de autoridades, empresários ou outras pessoas externas. A declaração foi publicada nas redes sociais no sábado (5), um dia após a liberação do remédio, na sexta-feira (4).
Segundo Seidl, o acesso foi obtido pela própria família e dentro dos procedimentos previstos para solicitações desse tipo. “Foi um processo regular. Não tem um centavo de dinheiro público”, disse. Ela também afirmou que não houve arrecadação coletiva nem ajudas excepcionais.
Como foi o processo
O ALN-6457 é desenvolvido pela farmacêutica Regeneron Pharmaceuticals e não tem registro comercial no Brasil nem representante legal no país. Por isso, a autorização ocorreu por um procedimento excepcional, fora do fluxo convencional de importação de medicamentos.
A liberação foi feita pelo mecanismo de uso compassivo, destinado a pacientes com doenças graves e sem alternativas terapêuticas que precisam ter acesso a medicamentos ainda experimentais. Mila explicou que o pedido seguiu as regras desse mecanismo.
Os contatos com a farmacêutica foram realizados pela família, com participação dos médicos de Lito. A partir dessas conversas, foram solicitadas autorizações nos Estados Unidos e no Brasil. O processo envolveu a Regeneron Pharmaceuticals, o Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo tratamento, a Anvisa, o Ministério da Saúde e a agência reguladora norte-americana FDA.
Mila também criticou a falta de clareza nas informações sobre como fazer esse tipo de solicitação. “É um direito de qualquer pessoa que está numa situação semelhante”, afirmou.
Lito Sousa tem 59 anos, é influenciador e especialista em aviação. Ele está em tratamento após receber o diagnóstico da doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), enfermidade rara, neurodegenerativa, progressiva e sem cura.
